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Siguiendo las recomendaciones de la Anmat, el Ministerio de Salud de la Nación anunció la autorización con carácter de emergencia una vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca producida por el Serum Institute de la India.
La vacuna recibió el nombre de Covishield/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant. La cartera sanitaria, a cargo de Gines Gonzales García anunció hoy esta noticia en la resolución 627/2021 publicada en el Boletín Oficial. "Resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Institute of India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca en el contexto de una transferencia de tecnología", destacó
Para Salud, esta transferencia “no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” ya evaluada por la Anmat cuando aprobó la especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
Según ampliaron a medios de comunicación fuentes oficiales del ministerio, para la recomendación de la vacuna del Serum Institute, la Anmat contó con toda la información según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares requeridos de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad.
"No se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos", subraya respecto a esta vacuna la resolución firmada por el ministro González García. Doce autoridades sanitarias de distintos países aprobaron utilizar esta novedosa vacuna en sus territorios, además del país asiatico.
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